CHARGÉ(E) DE QUALIFICATION VALIDATION H/F

À propos

On ne se donne pas à fond depuis plus de 70 ans sans une bonne raison… Chez Expanscience, nous sommes une société à mission, et notre raison d’être est « d’aider chacun à façonner son bien-être », de l’enfance à la séniorité. C’est ce qui fait avancer, chercher et innover nos 1300 collaborateurs, tous les jours ! Indépendants dans l’âme, nous sommes une entreprise française, 100% familiale, avec des produits présents dans plus de 90 pays. Notre impact positif sur la société et l’environnement est reconnu par la certification B Corp et nous nous engageons à être une entreprise meilleure pour le monde. Et notre mission vaut en premier lieu pour nos équipes ! Au quotidien, cela se traduit par renforcer la QVT et l’égalité professionnelle, accompagner les vulnérabilités, favoriser l’inclusion des plus fragiles, proposer une stratégie talents et compétences ambitieuse et favoriser l’équilibre des temps de vie et l’efficacité collective. Cela passe par des mesures qui adressent les grands défis sociétaux des entreprises du XXIe siècle. Et cela porte ses fruits : nous sommes fiers d’être certifiés Great Place to Work dans 100% de nos filiales pour la 2^e année consécutive !

CV express

Entreprise française, née en 1950
Résidant à Paris (siège), à Epernon (site de production et IR&D) et dans le monde (13 filiales).

Activités

Dermo-Cosmétique (Mustela, Babo Botanicals)
Bien-être des zones articulaires (iana) et Rhumatologie (Piasclédine 300)
Dermatologie (Effizinc…)
Actifs Cosmétiques
364,3M€ C.A. en 2024 dont 78% à l’international

Ce qui nous rend différents

Une care policy et une santé au travail renforcée (100% des managers formés aux risques psychosociaux en 2025)
Une stratégie talents et compétences ambitieuse
Un accompagnement de la parentalité disruptif (reprise progressive à 80% les 2 premiers mois après le congé maternité ou paternité, avec maintien de la rémunération à 100%), une lutte contre le décrochage (coaching individuel avant, pendant et après le congé maternité) et pour l’égalité professionnelle
Un accompagnement des vulnérabilités et une inclusion des plus fragiles (congé menstruel en cas de dysménorrhée incapacitante)
Un équilibre des temps de vie et une efficacité collective préservée (accord télétravail disruptif avec 1 socle commun de 4 jours de présence min. par mois concentrés autour des moments clés de l’entreprise)
Des collaborateurs acteurs d’une entreprise plus inclusive et solidaire (100% des collaborateurs peuvent dédier une partie de leur temps de travail à un projet associatif)

Pour toutes les autres bonnes raisons de nous rejoindre, RDV sur : https://www.expanscience.com/fr/talents/offres-demploi

Missions

Au sein de la Direction Qualité Globale, Service Qualification/Validation, nous recherchons un.e Chargé.e de Qualification Validation.

Rattaché.e au Responsable Qualification/Validation, vous assurez la qualification des équipements et utilités, la validation des procédés, la validation de nettoyage, en conformité avec les exigences réglementaires (BPF, FDA, GMP).

Vos missions seront les suivantes :
- Elaboration d’analyses de criticité et de risques, Intervention dans le cadre de la réception de matériels (FAT, SAT) et de commissionning,
- Rédaction de protocoles de qualification /validation, et des rapports associés, Pilotage des tests de qualification (QI/QO/QP) et essais de nettoyage,
- Gestion des non conformités rencontrées,
- Constitution et suivi des dossiers de qualification/validation en vue de requalifications, re-validations périodiques.
Dans le cadre de la Maîtrise des changements, vous participez à l’ouverture et au suivi des change controls. Vous pilotez des CAPA relatives à l’activité Qualification/Validation. Vous participez à la rédaction et à la revue de procédures liées à l’activité de Qualification/Validation.

Profil souhaité

De formation supérieure en ingénierie des procédés, vous avez une expérience d'au moins 2 ans dans des postes similaires, dans l'industrie pharmaceutique et/ou dermo-cosmétique.
Vous connaissez les référentiels et la réglementation qualité: BPF, GMP, ANSM, FDA... et avez une bonne connaissance des installations et équipements de ce secteur d'activités.
Vous avez un esprit d'analyse et d'initiative. Vous avez de réelles qualités relationnelles et rédactionnelles. Vous êtes rigoureux et autonome.