RESPONSABLE QUALIFICATION VALIDATION METROLOGIE H/F

Référence
CE-03052024-395
Type de contrat
CDI
Domaine
Affaires Réglementaires
Niveau d'expérience
Confirmé (5-10 ans)
Lieu
Epernon
Poste Handi-accueillant
Oui
Poste ouvert à la diversité
Oui
Date prévisionnelle d'embauche
Dès que possible

À propos

Chez nous, le potentiel de chacun fait la réussite de tous !

On ne se donne pas à fond depuis plus de 70 ans sans une bonne raison… Chez Expanscience, nous sommes une société à mission, et notre raison d’être est d’aider chacun à façonner son bien-être, de l’enfance à la séniorité. C’est ce qui fait avancer, chercher et innover nos 1000 collaborateurs, tous les jours ! Indépendants dans l’âme, nous sommes une entreprise française, 100% familiale, avec des produits présents dans plus de 100 pays (Mustela, Piasclédine 300…). Notre impact positif sur la société et l’environnement est reconnu par la certification B Corp et nous nous engageons à être une entreprise meilleure pour le monde. Meilleure pour ses collaborateurs, aussi ! Nous sommes fiers d’être certifiés « Great Place to Work » depuis 2023, dans 100% de nos filiales. Nous croyons que le potentiel de chacun fait la réussite de tous :  partager les expertises, encourager l’innovation, développer l’esprit d’initiative, favoriser votre développement, c’est notre manière de vous faire grandir et de progresser ensemble. Convaincus qu’il existe un lien fort entre le bien-être professionnel et la performance individuelle et collective, nous déployons également un programme de qualité de vie au travail ambitieux.

Notre CV express :

Identité

  • Entreprise française née en 1950
  • Résidant à Paris (siège), à Epernon (site de production et laboratoires de R&D) et dans le monde (13 filiales).

Activités

  • Dermo-Cosmétique (Mustela, Babo Botanicals)
  • Rhumatologie (Piasclédine 300…)
  • Dermatologie (Effizinc…)
  • Actifs Cosmétiques
  • 339,1M€ C.A. en 2023 dont 78% à l’international

Ce qui nous rend différents (liste non exhaustive !)

  • Notre certification B Corp qui reconnait notre impact positif sur la société et l’environnement
  • Notre programme de RSE « impACT » à horizon 2030 pour devenir une entreprise à impact positif et à visée régénérative
  • 99 / 100 : notre note à l’index de l’égalité Femmes-Hommes en 2023
  • 87% des collaborateurs sont fiers de travailler chez Expanscience (Résultats Groupe, enquête Great Place to Work 2023)
  • Notre engagement à contribuer à l’atteinte des objectifs climatiques planétaires avec notre marque Mustela et notre activité Actifs Cosmétiques
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Et en + : Un mécénat actif depuis 1982 avec la Fondation Mustela, abritée par la Fondation de France, qui soutient le développement de l’enfant et la parentalité partout dans le monde.

Missions

Au sein de la Direction Affaires Pharmaceutiques et Cosmétiques, Direction Qualité Corporate, nous recherchons un.e Responsable Qualification/Validation/Métrologie.

Responsable du processus de Qualification/Validation, vous avez pour missions de :

-    Définir, faire valider au Directeur Générale des Opérations et à la Direction Qualité et/ou Pharmacien Responsable, et mettre en place l’organisation des moyens nécessaires à l’activité de Qualification/Validation pour garantir la mise à disposition des produits finis en maîtrise de la qualité

-    Coordonner l’ensemble des activités de Qualification et Validation initiale des locaux, équipements, utilités, procédés production et nettoyage, ainsi que le maintien en état qualifié / validé

-    Assurer la structuration et l’archivage des documents et les preuves opposables aux organismes de tutelle et en être le représentant lors des inspections

-    Participer à l’harmonisation du processus Qualification/validation sur tout le site, y compris le périmètre non concerné par les activités opérationnelles de son service : validation analytique, validation des systèmes informatisés et équipement CQ

 

 

Profil souhaité

Titulaire d’un diplôme d’ingénieur et/ou de pharmacien, vous avez une expérience d’au moins 5 ans en management en Qualification/Validation ou Assurance Qualité ainsi qu’en gestion de projet techniques variés.

La maîtrise des impératifs et des référentiels Qualité pharmaceutique est indispensable (BPF notamment équipement, locaux et utilités, environnement, contamination croisée, qualité produit, annexe 15, annexe 11 & BPD). Une expérience en Qualité opérationnelle, en résolution de problème et en Inspection des Autorités de Santé sont autant d’atouts pour la tenue de ce poste.

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