Chez nous, le potentiel de chacun fait la réussite de tous !
On ne se donne pas à fond depuis plus de 70 ans sans une bonne raison… Chez Expanscience, nous sommes une société à mission, et notre raison d’être est d’aider chacun à façonner son bien-être, de l’enfance à la séniorité. C’est ce qui fait avancer, chercher et innover nos 1000 collaborateurs, tous les jours ! Indépendants dans l’âme, nous sommes une entreprise française, 100% familiale, avec des produits présents dans plus de 100 pays (Mustela, Piasclédine 300…). Notre impact positif sur la société et l’environnement est reconnu par la certification B Corp et nous nous engageons à être une entreprise meilleure pour le monde. Meilleure pour ses collaborateurs, aussi ! Nous sommes fiers d’être certifiés « Great Place to Work » depuis 2023, dans 100% de nos filiales. Nous croyons que le potentiel de chacun fait la réussite de tous : partager les expertises, encourager l’innovation, développer l’esprit d’initiative, favoriser votre développement, c’est notre manière de vous faire grandir et de progresser ensemble. Convaincus qu’il existe un lien fort entre le bien-être professionnel et la performance individuelle et collective, nous déployons également un programme de qualité de vie au travail ambitieux.
Notre CV express :
Identité
Activités
Ce qui nous rend différents (liste non exhaustive !)
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Et en + : Un mécénat actif depuis 1982 avec la Fondation Mustela, abritée par la Fondation de France, qui soutient le développement de l’enfant et la parentalité partout dans le monde.
Au sein de la Direction Affaires Pharmaceutiques et Cosmétiques, Direction Qualité Corporate, nous recherchons un.e Pharmacien.ne Senior Assurance Qualité.
Vous êtes support du Responsable Assurance Qualité Opérationnelle pour :
- garantir et mettre en œuvre la politique assurance qualité de l'entreprise sur votre périmètre
- garantir la conformité des produits pharmaceutiques (médicaments, dispositifs médicaux, actifs pharmaceutiques) par rapport aux référentiels, aux exigences internes et aux réglementations en vigueur.
Vos missions seront les suivantes :
- Libération des lots :
o Assurer la revue des dossiers de lots selon son périmètre d’activité et d’habilitation
o Prendre la décision de libération y compris la certification des lots selon son périmètre d’activité et d’habilitation, par délégation du Pharmacien Responsable
o S’assurer de la réalisation des Revue Qualité Produit en capitalisant tout au long de l’année les données nécessaires
- Réalisation d’enquêtes suite à anomalies qualité et réclamations
o Savoir détecter et déclarer une anomalie qualité
o Réaliser ou superviser les enquêtes suite à anomalies qualité ou réclamations
o Analyser les données pour proposer une décision de libération ou de rappel
o Proposer et suivre les actions correctives et préventives en lien avec son périmètre d’activité
o Mener des actions de rappel ponctuelles sur le terrain et en assurer la traçabilité
- Suivi des projets
o Représenter l’Assurance Qualité aux réunions de suivi des projets dans son périmètre d’activité
o Assister les responsables de projet en tant qu’expert métier, assurer le reporting sur les projets auprès de la Direction Qualité
- Audits et inspections
o Préparer et participer aux audits internes clients, inspection des autorités de santé et organismes certificateur
o Proposer et suivre les actions correctives et préventives en lien avec les audits/inspections
- Maitrise des processus en lien avec les Systèmes Qualité
o Participer au respect des plans de charge établis par l’AQ Systèmes (formation, audits externes & internes, Revue Qualité)
o Assurer l’élaboration, la mise en place, la revue des procédures et de la documentation Qualité liée à son activité, et la formation associée
o Contribuer à la mise à jour et au suivi des indicateurs qualité et des comités
o Evaluer les impacts qualité et suivre les change control de son périmètre
- Suivi de performance et des indicateurs qualité
o Proposer et suivre les indicateurs de performances des processus de son périmètre d’activité
o Préparer et participer aux réunions transversales pour piloter et/ou communiquer sur son périmètre d’activité
Pharmacien thésé et inscriptible à l’Ordre Section B avec expérience significative en assurance qualité et certification de lots.
Vous maîtrisez les BPF pharmaceutiques (parties I et II, BPDG) et réglementation pharmaceutique, chimique (principes actifs) et dispositifs médicaux.
Vous avez connaissance des processus industriels, la maîtrise des outils informatiques et celles des techniques concernant les procédés de fabrication, les techniques analytiques, les notions de validation, les techniques d’audit.
Vous avez l'esprit de synthèse et d’analyse, une bonne orientation client ainsi que des aptitudes à manager une équipe.
