STAGIAIRE PHARMACOVIGILANCE & INFORMATION MÉDICALE H/F

Référence
EP-15022023-260
Type de contrat
Stage
Durée du contrat
6 mois
Domaine
Medical-PV
Niveau d'expérience
Débutant (0-2 ans)
Lieu
Courbevoie
Poste Handi-accueillant
Oui
Poste ouvert à la diversité
Oui
Date prévisionnelle d'embauche
Dès que possible

À propos

On ne se donne pas à fond sans une bonne raison… Chez Expanscience, nous sommes une société à mission, et notre raison d’être est d’aider chacun à façonner son bien-être, de l’enfance à la séniorité. C’est ce qui nous fait avancer, chercher, innover depuis plus de 70 ans. Indépendants dans l’âme, nous sommes une entreprise française, 100% familiale, avec des produits présents dans plus de 100 pays et des marques comme Mustela, Babo Botanicals et Piasclédine 300. Pour nous c’est clair : le bien-être des femmes et des hommes est indissociable de la santé de la planète, et se trouve entre nos mains, à tous. Notre impact positif sur la société et l’environnement est reconnu par la certification B Corp et à travers notre programme de RSE « impACT », nous nous engageons à devenir une entreprise à impact positif et régénératrice. Pour toutes les autres bonnes raisons de nous rejoindre, rendez-vous sur notre site carrières :  https://www.expanscience.com/fr/talents/offres-demploi

Expanscience en bref :

  • Création en 1950
  • 4 activités : Dermo-Cosmétique, Rhumatologie, Dermatologie, Actifs Cosmétiques
  • CA 2022 est de 324,6M€ , dont 77% de l'inter, 1161 collaborateurs
  • 1098 collaborateurs et 14 filiales
  • 3,2% du CA investis en recherche et développement
  • En savoir plus : www.expanscience.com

 

Missions

Au sein de la Direction des Affaires Pharmaceutiques et Cosmétiques, vous aurez pour mission : 

  • Recueil, documentation, évaluation et si besoin soumission des effets indésirables ou situations spéciales rapportés Support à la gestion des cas de Pharmacovigilance et Matériovigilance (réception, anonymisation, évaluation, saisie, suivi des follow-up) en collaboration avec l’équipe de Pharmacovigilance
  • Partenaires France et International Participation aux échanges avec les partenaires en France & à l’international pour : les réconciliations, les veilles de la réglementation, l’envoi des CIOMS, les formations…
  • Suivi de l’avancement des signatures des SDEA
  • Soutien en cas de demande d’information médicale, de question d’autorité…
  • Prestataires Participation aux échanges avec les prestataires de pharmacovigilance et suivi des activités sous-traitées
  • Evaluation continue du bénéfice/risque : rapports de sécurité (Détection de signal, PSURs, PGRs…) Participation à la mise en place de requêtes au niveau de la base de données PV et à l’extraction de cas sur la base de données européenne, en vue de la rédaction de rapports de détection de signal et de rapports périodiques de pharmacovigilance
  • Contribution à la rédaction des PGR
  • Qualité Documentaire – Mise à jour du PSMF Prise de connaissance des procédures du département
  • Participation à la mise à jour des procédures du département
  • Participation à la mise à jour du PSMF (Core et Annexes)
  • Contrôle Qualité Contrôle qualité des cas
  • Suivi des dates de soumission des cas
  • Suivi des indicateurs de qualité (KPI)
  • Participation à la réconciliation des cas avec l’Assurance Qualité
  • Formation à la Pharmacovigilance et à la Matériovigilance Suivi des formations à la Pharmacovigilance et à la Matériovigilance, prise de connaissance des Bonnes Pratique de Pharmacovigilance et des GVP
  • Etudes de marché Participation au suivi d’études de marché, formation des agences de terrain, revue des supports de collecte de données en dialogue avec les équipes marketing
  • Littérature Commande d’articles de la littérature,
  • Veille de la littérature locale et internationale
  • Participation à l’analyse de cas de la littérature locale ou internationale
  • Information médicale Participation aux réponses aux demandes d’Information Médicale
  • Participation à la mise à jour de nos FAQs
  • Veille Participation aux différentes veilles mises en place au niveau du département
  • Audits Participation à la préparation d’audits en fournissant les données nécessaires à l’auditeur
  • Relecture des rapports d’audit
  • Suivi des CAPA plans et de la résolution des écarts
  • Archivage des preuves permettant la résolution des écarts

Profil souhaité

Etudiant en Pharmacie (5ème année), en Master Sécurité des Médicaments ou Pharmacovigilance

- Bon niveau d’Anglais (écrit et parlé)

- Outils informatiques (MS Office + Safety Easy, dictionnaire MedDRA serait un plus )

Savoir-faire : Esprit de synthèse, Rigueur, Organisation, Méthode, Précision, Sens des priorités

Savoir-Etre : Esprit d'équipe, bon relationnel, écoute, partage, curiosité, anticipation

 

Nb : le stagiaire pourra, s'il le souhaite, poursuivre sur une alternance à compter de la rentrée 2023

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