CHARGÉ.E DE QUALIFICATION VALIDATION H/F

Référence
SDC-19082022-221
Type de contrat
CDI
Durée du contrat
Indéterminée
Domaine
Fabrication-Production
Niveau d'expérience
1ère expérience (2-5 ans)
Lieu
Epernon
Poste Handi-accueillant
Oui
Poste ouvert à la diversité
Oui
Date prévisionnelle d'embauche
Dès que possible
Date de prise de poste
01/09/2022

À propos

On ne se donne pas à fond sans une bonne raison… Chez Expanscience, nous sommes une société à mission, et notre raison d’être est d’aider chacun à façonner son bien-être, de l’enfance à la séniorité. C’est ce qui nous fait avancer, chercher, innover depuis plus de 70 ans. Indépendants dans l’âme, nous sommes une entreprise française, 100% familiale, avec des produits présents dans plus de 100 pays et des marques comme Mustela, Babo Botanicals et Piasclédine 300. Pour nous c’est clair : le bien-être des femmes et des hommes est indissociable de la santé de la planète, et se trouve entre nos mains, à tous. Notre impact positif sur la société et l’environnement est reconnu par la certification B Corp et à travers notre programme de RSE « impACT », nous nous engageons à devenir une entreprise à impact positif et régénératrice. Pour toutes les autres bonnes raisons de nous rejoindre, rendez-vous sur notre site carrières :  https://www.expanscience.com/fr/talents/offres-demploi

Expanscience en bref :

  • Création en 1950
  • 4 activités : Dermo-Cosmétique, Rhumatologie, Dermatologie, Actifs Cosmétiques
  • CA 2021 : 287,2M€ dont 74% réalisés à l'international
  • 1098 collaborateurs et 14 filiales
  • 3,2% du CA investis en recherche et développement
  • En savoir plus : www.expanscience.com

 

Missions

Au sein du Service Qualification/Validation, vous assurez la qualification des équipements et utilités, la validation des procédés, la validation de nettoyage, en conformité avec les exigences réglementaires (BPF, FDA, GMP) : - Elaboration d’analyses de criticité et de risques, Intervention dans le cadre de la réception de matériels (FAT, SAT) et de commissionning,  Rédaction de protocoles de qualification /validation, et des rapports associés, Pilotage des tests de qualification (QI/QO/QP) et essais de nettoyage, Gestion des non conformités rencontrées,  Constitution et suivi des dossiers de qualification/validation en vue de requalifications, re-validations périodiques. Dans le cadre de la Maîtrise des changements, vous participez à l’ouverture et au suivi des change controls. Vous pilotez des CAPA relatives à l’activité Qualification/Validation. Vous participez à la rédaction et à la revue de procédures liées à l’activité de Qualification/Validation. 

Profil souhaité

De formation supérieure en ingénierie des procédés, vous avez une première expérience d'au moins 2 ans, dans un poste similaire dans l'industrie pharmaceutique, et/ou dermo-cosmétique. Vous connaissez les référentiels et la règlementation qualité : BPF, GMP, ANSM, FDA...et vous avez une bonne connaissance des installations et équipements de ce secteur d'activités.

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