RESPONSABLE ASSURANCE QUALITÉ FRANCE H/F

À propos

Chez nous, le potentiel de chacun fait la réussite de tous

On ne se donne pas à fond depuis plus de 70 ans sans une bonne raison… Chez Expanscience, nous sommes une société à mission, et notre raison d’être est d’aider chacun à façonner son bien-être, de l’enfance à la séniorité. C’est ce qui fait avancer, chercher et innover nos 1000 collaborateurs, tous les jours ! Indépendants dans l’âme, nous sommes une entreprise française, 100% familiale, avec des produits présents dans plus de 100 pays (Mustela, Piasclédine 300…). Notre impact positif sur la société et l’environnement est reconnu par la certification B Corp et nous nous engageons à être une entreprise meilleure pour le monde. Meilleure pour ses collaborateurs, aussi ! Nous croyons que le potentiel de chacun fait la réussite de tous : partager les expertises, encourager l’innovation, développer l’esprit d’initiative, favoriser votre développement, c’est notre manière de vous faire grandir et de progresser ensemble. Convaincus qu’il existe un lien fort entre le bien-être professionnel et la performance individuelle et collective, nous déployons également un programme de qualité de vie au travail ambitieux.

Notre CV express

Identité

Entreprise française née en 1950

Résidant à Paris (siège), à Epernon (site de production et laboratoires de R&D) et dans le monde (14 filiales).

Activités

Dermo-Cosmétique (Mustela, Babo Botanicals)
Rhumatologie (Piasclédine 300…)
Dermatologie (Effizinc…)
Actifs Cosmétiques
287,2M€ C.A. en 2021 dont 74% à l’international

Ce qui nous rend différents (liste non exhaustive !)

Notre certification B Corp qui reconnait notre impact positif sur la société et l’environnement
Notre programme de RSE « impACT » à horizon 2030 pour devenir une entreprise à impact positif et régénératrice
99 / 100 : notre note à l’index de l’égalité Femmes-Hommes en 2022
93% des collaborateurs satisfaits de travailler chez nous (enquête interne 2021)
Notre engagement à contribuer à l’atteinte des objectifs climatiques planétaires avec notre marque Mustela et notre activité Actifs Cosmétiques d’ici à 2030

Et en + : Un mécénat actif depuis 1982 : la Fondation Mustela, abritée par la Fondation de France, qui soutient le développement de l’enfant et la parentalité partout dans le monde.

Pour toutes les autres bonnes raisons de nous rejoindre, rendez-vous sur notre site carrières : https://www.expanscience.com/fr/talents/offres-demploi

Missions

Vous serez en charge de la politique qualité de l'entreprise en y associant des indicateurs et des processus de contrôle au niveau de la France.

A ce titre, vous aurez comme principales missions :

1) Etablissement pharmaceutique exploitant

Organiser la récupération des données en vue de préparer l’état des lieux
Préparer les dossiers et/ou documents pour les inspections
Participer à l’élaboration et à la mise en œuvre des activités relatives au scope exploitant et de l’entité France
Participer à la formation interne des collaborateurs aux environnements réglementaires en vigueur
S’assurer de la conformité des processus liés à l'activité d’information par démarchage ou prospection visant à la promotion des médicaments

2) Déploiement du système qualité de l’entité France

Définir, mettre en place et piloter les indicateurs qualité de l’entité France
Participer au Comité de pilotage France coordonner les activités Réglementaires et Qualité France
Conseiller sur les aspects réglementaires et Qualité auprès des services transversaux et être le relai auprès des expertises de la direction
Contribuer aux étapes clés d’un lancement de produit
Participer à la formation des collaborateurs de l’entité France

3) Contribution à une démarche d’amélioration continue des processus de l’entité France

Analyser les processus transversaux liés aux opérations pharmaceutiques ainsi qu’aux opérations cosmétiques et des dispositifs médicaux de l’entité France.
Proposer et suivre les plans d’actions validés suite aux audits/inspections et reporter l’état des lieux à son N+1 et au Pharmacien Responsable pour les activités liées à l’exploitant
Maintenir les procédures qualité et s’assurer de leur application
Définir le plan d’audit selon l’analyse de risque et réaliser les audits (internes et externes) selon le planning établi
Définir, mettre en place et piloter les indicateurs qualité
Participer à la veille réglementaire dans son périmètre d’activité et évaluer les impacts et les communiquer à sa hiérarchie et le cas échéant au Pharmacien Responsable
Participer à des instances d’associations d’industriels dans notre domaine d’activité

Profil souhaité

Vous avez une formation supérieure en Qualité (Ingénieur, formation scientifique ou pharmacien) de niveau BAC +4 au minimum.

Vous avez, impérativement, une expérience, entre 2 à 3 ans sur un site pharmaceutique Exploitant ou en Qualité Filiale à l’international.

Vous avez de solides connaissances en pilotage de projet et des référentiels applicables à un établissement Pharmaceutique Exploitant ainsi que de bonnes pratiques de fabrication, distribution, Pharmacovigilance et Code de la Santé Publique.

Une connaissance de l’environnement réglementaire dans les domaines médicaux et cosmétique est souhaitée.

L’anglais courant est impératif.

De nature adaptable vous avez la capacité de vous développer tout en vous adaptant à la culture d’entreprise.

Vous avez le souci du détail et savez anticiper afin de traiter les problèmes ou développer des actions de façon ingénieuse. Votre objectivité, votre esprit d’analyse et votre esprit de synthèse vous permettent de mener toutes vos missions à bien. Vous savez faire preuve de collaboration, de coopération et de persévérance.