PHARMACIEN.NE QUALITE PRODUITS H/F

Référence
SDC-14022022-167
Type de contrat
CDI
Durée du contrat
Indéterminée
Domaine
Assurance Qualité
Niveau d'expérience
1ère expérience (2-5 ans)
Lieu
Epernon
Poste Handi-accueillant
Oui
Poste ouvert à la diversité
Oui
Date prévisionnelle d'embauche
Dès que possible
Date de prise de poste
01/03/2022

À propos

On ne se donne pas à fond sans une bonne raison… Chez Expanscience, nous sommes une société à mission, et notre raison d’être est d’aider chacun à façonner son bien-être, de l’enfance à la séniorité. C’est ce qui nous fait avancer, chercher, innover depuis plus de 70 ans. Indépendants dans l’âme, nous sommes une entreprise française, 100% familiale, avec des produits présents dans plus de 100 pays et des marques comme Mustela, Babo Botanicals et Piasclédine 300. Pour nous c’est clair : le bien-être des femmes et des hommes est indissociable de la santé de la planète, et se trouve entre nos mains, à tous. Notre impact positif sur la société et l’environnement est reconnu par la certification B Corp et à travers notre programme de RSE « impACT », nous nous engageons à devenir une entreprise à impact positif et régénératrice. Pour toutes les autres bonnes raisons de nous rejoindre, rendez-vous sur notre site carrières :  https://www.expanscience.com/fr/talents/offres-demploi

Expanscience en bref :

  • Création en 1950
  • 4 activités : Dermo-Cosmétique, Rhumatologie, Dermatologie, Actifs Cosmétiques
  • CA 2022 est de 324,6M€ , dont 77% de l'inter, 1161 collaborateurs
  • 1098 collaborateurs et 14 filiales
  • 3,2% du CA investis en recherche et développement
  • En savoir plus : www.expanscience.com

 

Missions

Au sein de la Direction Qualité Industrielle, rattaché.e au Responsable Qualité Opérationnelle vous garantissez la bonne réalisation des activités d’assurance qualité. Vous assurez l’acte pharmaceutique de libération des produits finis (Garant de la conformité aux dossiers d’enregistrement, de la conformité aux BPF, de la qualité et de la conformité des produits). Pour cela, les principales missions seront :

  • D’assurer la revue des dossiers de lots et de statuer sur la libération des lots du portefeuille dont vous avez la charge (API, PF fabriqués en interne ou en sous-traitance),
  • Traiter, enregistrer et suivre les Anomalies Qualité
  • Gérer les réclamations : investigations et mise en place de CAPA
  • D’assurer la réalisation des Revues Qualité Produits selon le planning annuel
  • Vérifier les documents qualité tels que les protocoles et rapports de validation, Veiller à la mise à jour des procédures dans son domaine d'activité
  • Participer aux investigations Qualité du site, vérifier les rapports d’enquête
  • Contribuer aux nouveaux projets et aux projets liés à l’amélioration des procédés, des équipements et de l’organisation
  • Participer au programme d’audits internes et audits externes et au programme de formation BPF
  • Participer à la gestion des risques qualité
  • Assurer les astreintes pharmaceutiques

Vous interagirez avec les différents services de la Direction Qualité et Affaires pharmaceutiques, de la Direction générale des opérations ainsi qu’avec les sous-traitants.

Profil souhaité

Pharmacien industriel, thésé, inscriptible en section B, avec une spécialisation en Assurance qualité. Vous avez une expérience minimum de 2 ans en Assurance Qualité Produit ou Qualité opérationnelle et dans la libération de lots. Vous maîtrisez la réglementation pharmaceutique. De plus vous êtes rigoureux (se), organisé (e), curieux (se) et êtes doté (e) d’un très bon relationnel et d’un sens de l’autonomie. 

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