CHEF DE PROJETS DEVELOPPEMENT ANALYTIQUE H/F

Référence
SDC-19012022-155
Type de contrat
CDD
Durée du contrat
10 mois
Domaine
Recherche et Développement
Niveau d'expérience
Débutant (0-2 ans)
Lieu
Epernon
Poste Handi-accueillant
Oui
Poste ouvert à la diversité
Oui
Date prévisionnelle d'embauche
Dès que possible
Date de prise de poste
01/02/2022

À propos

On ne se donne pas à fond sans une bonne raison… Chez Expanscience, nous sommes une société à mission, et notre raison d’être est d’aider chacun à façonner son bien-être, de l’enfance à la séniorité. C’est ce qui nous fait avancer, chercher, innover depuis plus de 70 ans. Indépendants dans l’âme, nous sommes une entreprise française, 100% familiale, avec des produits présents dans plus de 100 pays et des marques comme Mustela, Babo Botanicals et Piasclédine 300. Pour nous c’est clair : le bien-être des femmes et des hommes est indissociable de la santé de la planète, et se trouve entre nos mains, à tous. Notre impact positif sur la société et l’environnement est reconnu par la certification B Corp et à travers notre programme de RSE « impACT », nous nous engageons à devenir une entreprise à impact positif et régénératrice. Pour toutes les autres bonnes raisons de nous rejoindre, rendez-vous sur notre site carrières :  https://www.expanscience.com/fr/talents/offres-demploi

Expanscience en bref :

  • Création en 1950
  • 4 activités : Dermo-Cosmétique, Rhumatologie, Dermatologie, Actifs Cosmétiques
  • CA 2021 : 287,2M€ dont 74% réalisés à l'international
  • 1098 collaborateurs et 14 filiales
  • 3,2% du CA investis en recherche et développement
  • En savoir plus : www.expanscience.com

 

Missions

Au sein de la Direction Innovation, Recherche et développement, rattaché.e à l’équipe Développement analytique, vous contribuez à l’élaboration du module CMC des dossiers pharmaceutiques :

  • Elaborer et rédiger les documents des sections pharmaceutiques.

    Elaborer et rédiger les gaps analysis, les rationnels, justifications, documentation supportive nécessaires aux variations des modules qualité des dossiers pharmaceutiques. 

    Être force de proposition et d’orientation pour le choix des variations.

    Elaborer et rédiger les dossiers de renouvellement, les réponses aux questions pharmaceutiques des différentes autorités de tutelle
  • Participer à la veille réglementaire, des normes en vigueur ( Ph Eu, USP, …) et analyser l’impact dans son domaine d’activité

Profil souhaité

De formation supérieure spécialisée en Chimie analytique ou pharmacien, vous avez une première expérience similaire dans l’industrie pharmaceutique. Vous avez de solides connaissances en développement analytique. Rigoureux.se, moteur.e, vous aimez travailler en équipe et savez travailler en mode projet.

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